Donald Trump afirmó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitirá una advertencia a médicos para que no recomienden paracetamol a mujeres embarazadas, sugiriendo una posible relación con el autismo infantil, pese a que no hay pruebas que sustenten dicha aseveración.
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Además, el presidente de Estados Unidos aseguró que la agencia aprobó el uso de leucovorina, un fármaco de quimioterapia, para tratar síntomas asociados al trastorno infantil.
¿Por qué Trump hizo este anuncio?
El polémico secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., tenía planificado presentar un informe sobre las causas del autismo a fines de septiembre, pero Trump optó por adelantarse y la noticia se filtró en The Washington Post.
“Entendimos mucho más que mucha gente que lo estudió”, declaró Trump desde la Casa Blanca, acompañado por Kennedy, el comisionado de la FDA Marty Makary, el director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) Jay Bhattacharya y Mehmet Oz, administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.
Aunque la administración Trump presenta sus medidas como un avance, especialistas señalan que no existen nuevas evidencias que respalden la relación entre paracetamol y autismo. “Esto no es nuevo”, comentó a NBC News la doctora Allison Bryant, obstetra del Hospital General de Massachusetts, al recordar que estudios previos han sugerido posibles asociaciones sin establecer una relación causal.
El trastorno del espectro autista afecta a 1 de cada 31 niños en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La mayoría de expertos considera que se origina por múltiples factores biológicos y ambientales, más que por una única causa.
El profesor Brian K. Lee, epidemiólogo de la Universidad de Drexel, afirmó que la ciencia no ha cambiado y que la administración parece haber llegado a conclusiones distintas a las del consenso académico. De hecho, numerosos estudios han encontrado que el paracetamol sigue siendo uno de los analgésicos más seguros durante el embarazo.
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Curiosamente, según The New York Times, el documento de recomendación de la FDA a los médicos de Estados Unidos fue mucho más moderado que las palabras de Trump: “Para ser claros, aunque en muchos estudios se ha descrito una asociación entre el paracetamol y el autismo, no se ha establecido una relación causal y existen estudios contrarios en la literatura científica”, dice parte del comunicado.
Durante su conferencia de prensa, el mandatario republicano hizo referencia al “Tylenol”, que es el fármaco más popular de Estados Unidos con acetaminofeno (paracetamol) y el que se puede comprar libremente en cualquier tienda o supermercado.
Respecto de la leucovorina, aprobada por la FDA para contrarrestar efectos de ciertos tratamientos contra el cáncer, ha sido utilizada en algunos casos fuera de etiqueta para tratar deficiencia de vitamina B9. Algunos ensayos clínicos sugieren beneficios en niños con autismo, como mejoras en el lenguaje, aunque instituciones como la Fundación de Ciencia del Autismo advierten que aún se necesitan más estudios. Pese a esas reservas, Trump aseguró que el fármaco recibió una actualización de etiqueta para su uso en síntomas del espectro autista.
Estudios en disputa
El debate sobre el paracetamol se intensificó después de que investigadores de Mount Sinai y Harvard publicaran una revisión en la revista BMC Environmental Health, concluyendo que existía una probable asociación entre exposición prenatal al paracetamol y autismo. Sin embargo, críticos sostienen que el análisis careció de rigor y seleccionó estudios convenientes para su conclusión.
El autor principal, Andrea Baccarelli, defendió la revisión señalando que el riesgo parecía mayor en casos de uso prolongado del fármaco, y explicó que discutió sus hallazgos con Kennedy y Bhattacharya. No obstante, Baccarelli había trabajado como perito en una demanda colectiva contra fabricantes de paracetamol, cuyo testimonio fue rechazado por un juez por falta de fundamento científico.
En contraste, un estudio a gran escala publicado en la Revista de la Asociación Médica Estadounidense en 2023 no halló relación significativa entre paracetamol y autismo, TDAH o discapacidad intelectual. Este análisis, basado en datos de más de 2,4 millones de niños en Suecia, mostró que las comparaciones entre hermanos expuestos y no expuestos durante el embarazo no evidenciaron diferencias en el riesgo, lo que debilitó hipótesis previas.